Покупка трехслойных медицинских масок

Планируете маска медицинская трехслойная купить оптом для клиники, аптек или корпоративных чекапов? Чтобы не получить слабую партию, заранее уточняйте стандарты, тесты, материалы, конструкцию и условия поставки — это напрямую влияет на безопасность и комфорт.

Стандарты.

ЕС — EN 14683:2019 (I, II, IIR), США — ASTM F2100 (ур. 1–3). Нужны протоколы: BFE ≥95% (Type I) и ≥98% (Type II/IIR); ΔP ≤40 Па/см² (I/II) и ≤60 Па/см² (IIR); защита от брызг 120 мм рт. ст. для IIR. Проверьте CE/MDR или местную регистрацию.

Материалы.

Корректная структура — S/M/S: спанбонд/мелтблаун/спанбонд. Запросите граммаж слоёв (напр., 25/25/25 г/м² или 25/30/25) и подтверждение стабильности мелтблауна. Внутренний слой — мягкий, без красителей.

Конструкция.

Размер ~175×95 мм. Носовой зажим — двухжильный 90–100 мм; крепление — ультразвуковая сварка. Петли — латекс-free; запросите протоколы на усилие отрыва ≥10 Н. Проверьте равномерность складок и отсутствие запаха.

Комфорт и дыхание.

Помимо ΔP, уточняйте PFE (частицы 0,1 мкм) и непыление. Образцы должны носиться 2–3 часа без намокания и болезненного давления.

Производство и контроль.

Чистые помещения, ISO 13485/GMP, входной контроль сырья, AQL для внешних дефектов (около 2,5). Нужна прослеживаемость: код партии на коробке и пакете, штрих/QR-код, журнал испытаний.

Стерильность и варианты.

Для повседневных процедур — нестерильные; для операционных — стерильные (ETO/гамма) с указанием метода. Индивидуальные саше полезны для вакцинации.

Упаковка и логистика.

Стандарт — 50 шт. в коробке; лучше с герметичным внутренним пакетом. Срок годности 2–5 лет при 5–35 °C. Согласуйте MOQ, график отгрузок, Incoterms и производственный цикл. Уточните прочность коробов и паллетизацию (короб/слой/палета), требования к маркировке для склада и транспортных компаний.

Маркировка.

Указываются тип (I/II/IIR), размер, состав, производитель/импортёр, номер партии, даты, срок годности, инструкция на локальном языке. Для ЕС — знак CE.

Антифальсификация.

Запрашивайте отчёты испытаний (ISO 17025), фото линии и образцы до контракта. Пропишите условия рекламаций и SLA на замену брака. Для первой поставки — входной контроль BFE/ΔP в независимой лаборатории.

Финансы.

Сравнивайте не только цену за штуку, но и стоимость использования: комфорт повышает комплаенс и снижает перерасход. Зафиксируйте в договоре формулу пересчёта и график платежей.